6*经营设施设备目录 7*经营质量管理制度工作程序等文件目录 8计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9*经办人授权证明 10*签字并加盖公章的申请表扫描版 三第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一。

根据医疗器械监督管理条例经营二类的医疗器械需要办理二类的经营备案凭证，在桑迪市局办理，凭证有效期五年，在申请延续时须提前6个月申请办理一类二类三类医疗器械备案怎么备2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可。

网上申报4网上申报医疗器械备案申请表需要提交的电子材料，其中加*为必需项医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下1营业执照和组织机构代码证复印件2法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历。

同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历如果企业满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请了，具体需要的资料如下1营业执照公章如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章2法定代表人生产负责人技术负责。

一资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交1第二类医疗器械经营备案表。

*经办人授权证明10 *签字并加盖公章的申请表扫描版三第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

医疗器械注册申请人备案人应当对所提交资料的真实性负责经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案办理备案需提交以下资料1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3企业法定代表。